葛兰素安全风波又起畅销药被疑增加患癌症风险

不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。

一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病，尤其是女性，患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮，又称格列酮，其市面上比较畅销的此药物包括葛兰素旗下的文迪雅和武田制药公司生产的艾可拓。

美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行了调查，研究噻唑烷二酮和癌症发生率之间的关系。调查发现，糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮，其中服用文迪雅会使患恶性肿瘤的风险提高89%，而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计上并不显著。

1999年面世的文迪雅是胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界有约600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛兰素史克（天津）有限公司获准在中国生产文迪雅，现有4mg和8mg两规格。到为止，葛兰素公司表示相信该药品的安全性，在中国也不会停售。

美国食品药品监督管理局药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。目前，葛兰素公司已被要求参与听证，并提交该药品的相关资料。

而中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果及该药品在我国临床使用的安全性问题，并将及时做出综合性评价。