含马兜铃酸中药安全性研究完成

关木通中毒首先伤害肾脏

日前，由中国中医科学院中药研究所、广安门医院、北京中日友好医院和天津中医学院承担的国家中医药管理局重大专项课题“含马兜铃酸中药安全性研究”，通过专家组验收。

在文献研究中发现，关木通是近现代出现的品种。尽管早在1964年国内就有关木通导致急性肾衰竭的报道，但1995版以前的各版药典对两药的毒性均无任何提示，2000年版药典也只标明关木通“有毒”，对广防己的毒性仍然只字未提。

课题组在药学研究、毒理学研究及毒代动力学研究中，通过对大鼠的毒理实验和227例含马兜铃酸中药肾损害患者的临床观察，提出关木通和广防己提取物（AA1）毒性作用靶器官首先累及肾脏和泌尿系统，其中毒特点为慢性蓄积性，其肾脏病理损害过程为急性肾功能损害—肾小管功能损害—肾小管间质纤维化；尿β－微球蛋白可以作为肾小管功能早期损害的参考指标；马兜铃酸可通过血脑屏障在脑组织中蓄积；广防己引起的急性肾损害主要表现为急性肾小管坏死，阐明了关木通和广防己以及龙胆泻肝丸等毒性作用机理，并对中毒剂量给出较准确数据。

在上个世纪末期，关木通、广防己及其相关制剂引起肾功能衰竭的事件，引起国内外医学界的高度重视，导致美欧国家先后禁止或限制含关木通、广防己在内的十几种中草药和中成药的进口。这种情况引起了我国政府有关管理部门及科研机构的高度重视，国家中医药管理局就此设立重大专项，开展对“含马兜铃酸中药安全性研究”。该课题于2001年1月正式启动，历时4年。