常用儿科感冒药可损儿童健康

美国政府卫生官员称，周五他们将就Tylenol Plus Cold & Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用药物对于治疗儿童伤风咳嗽是否安全有效进行讨论。

这次将持续数月的公开讨论，焦点集中在很多非处方止咳药和感冒药可能伤害学步儿童及学前儿童的健康。包括公共卫生官员和儿科医师在内的评论家们，都支持政府制定更严格的警告来防止威胁生命的药物过量行为。

FDA非处方药办公室主任Charles Ganley博士回答了记者的提问，就像答复Baltimore市官员及其他人士的周四请求文件一样，他说“我们一直关注这项讨论特别是关心儿童使用这些产品的安全性和有效性”。讨论范围包括减充血剂，抗组胺药，镇咳药和祛痰药。

此项请求决不是第一次对小儿使用此类药物提出警告。1997年美国儿科协会开始提醒父母注意这些事项。而且就在2个月前，疾病控制和预防中心报告有1500多名学步儿童和婴儿因为药物缘故死在急诊室，这个数据超过两岁年龄组。此研究的作者告诉父母对2岁以下儿童给药时要咨询医师。

代表非处方药生产商的消费者保健品联合会主席Linda A.Suydam说，事实上，每个止咳药和感冒药的标签已经提醒父母要咨询医生。

Suydam在一项声明中说“如果按标签说明使用，OTC止咳药和感冒药的用药安全史很长。对所有消费者来说，最重要的信息是，OTC药物是真正的药物并且任何时候必须根据标签说明来使用”。

然而，产品包装经常印有明显小于2岁的儿童图像，以及像"infant" 和"baby"之类的字样。请求者称这是种误导，而且一般药店购进30多种此类药物。

例如浓缩型Tylenol Plus Cold & Cough，虽然标签建议用于2岁以下儿童时要询问医生，但标签上是一幅母亲和婴儿的图片。虽然制造商McNeil的消费者保健中心在一项声明中反复提醒。一位女发言人也倾向于作进一步的讨论。

FDA从未批准0-2岁儿童用药的推荐剂量。根据CDC的观点，并不知道有多少种成分会对那么小的儿童产生伤害或导致死亡。

此项请求要求FDA进一步规定标签说明药物不能用于6岁以下儿童。

根据此项新请求提供的数据，2004年仅马里兰大概就有900名4岁及以下儿童使用药物过量。在Baltimore法医确定在过去五年里至少有4起4岁以下儿童的死亡与使用此类药物有关。

请求人争论说，这些药物也从没有被证实会对那么小的孩子有好处。因此，Baltimore官员说“我们建议家人要知道这些威胁，而且对5岁及以下儿童不要使用非处方止咳药和感冒药”。

那么父母该怎么办呢？

Ganley说“他们(父母)现在只需继续沿用药物剂量。根据我们刚获得的信息，如果我们认为有必要我们将立即做出一项声明”。

1994的一项研究指出父母通常给一年内平均患6到10次感冒的孩子服用感冒药和止咳药。美国医学会杂志的研究发现，在指定的30天时间里，约有36%的3岁美国儿童服用非处方止咳药和感冒药。

Ganley也告诉记者，这项请求可能无意中提出了更广泛的关于药物有效性的要求，这项要求不仅针对6岁以下儿童，包括到12岁儿童的用药有效性问题。这是因为药物对2到12岁儿童组的有效性一般是通过对成人测试数据的外延推断得到。

他补充说，这同时也提出一个问题，FDA是否应该让医生来决定何时，以何种剂量来对那些FDA没有给出相关信息的年龄组孩子给药，以此确保安全及谨慎。

Ganley说“此项请求打开了比预想更广泛的讨论”。他补充说FDA正在评价所有问题。