内层片引湿膨胀可造成双层片裂片

双层药片是目前国际上较为流行的剂型，但是在存放期间，其可能出现裂片现象。生产胃康－U双层药片（复方维U颠茄铋片）的广州侨光制药有限公司的专业技术人员反映，胃康-U双层药片在存放中，特别是在秋、冬、春季，裂片现象较为常见。前不久，广州市医药进出口公司和广州侨光制药有限公司的专业技术人员联合开展研究，模拟两种湿度和绝对干燥条件，对胃康-U内层、外层和双层片进行了考察。结果表明，造成胃康－U双层药片在存放中裂片的主要原因出在内层片上。

负责该项研究的广州市医药进出口公司的制药工程师梁杰云介绍，双层药片能按顺序发生治疗作用，可达到较佳的治疗效果。胃康-U双层药片是对胃可乐片的处方工艺作出相应修改而制成的一种新型制剂，其外层制酸，内层抗溃疡。

研究表明，胃康-U双层药片对湿度变化很敏感，尤其是内层片对湿度变化最敏感，外层片对湿度变化较为敏感。三种样品的引湿平均增重情况为：在高湿度RH92.5%的条件下,内层片最引湿，增重比达到9.44%,外层片与内层片的增重比达到2.8%~3.0%。这说明这三种制剂均有较强的引湿性。每种样品引湿后片子膨胀度的变化程度为：内层片的膨胀度变化最大，在高湿度RH92.5%的条件下，片子膨胀变化程度高达61.58%，双层片为29.57%,变化最小的是外层片，只有6.65%；在湿度RH75%的条件下，内层片膨胀变化程度达17.07%,双层片为10.41%，变化最小的是外层片，只有4.95%。在干燥条件下，3个样品的膨胀度均没有明显变化。

侨光制药的专业技术人员赵丽莹分析，内层片对湿度的高敏感性，且内层片的膨胀度大于外层片，提示胃康-U双层药片在存放后出现裂片的主要原因应是内层片引湿膨胀，因而解决胃康-U双层药片在存放中出现裂片时，应从降低内层片的引湿性和膨胀度着手。