生物制剂联用可有效治疗癌症

据中国医药报讯 第14届欧洲癌症年会(ECCO)不久前在西班牙巴塞罗那召开。与会者讨论了干细胞研究、蛋白质学、生物标记、药物基因组学、造影和癌治疗研究的最新进展。其中一个重要议题就是采用不同的生物制剂进行联用以对付癌症。

一项研究观察了生物制剂联用的安全性。这项研究采用嵌合IgG1抗表皮生长因子受体单克隆抗体Erbitux与抗血管内皮生长因子药物Avastin联用的安全性。对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的中期安全性分析显示，将Erbitux加入阿瓦斯丁（Avastin）、奥沙利铂(oxaliplatin)和卡培他滨(capecitabine)标准一线治疗中并没有出现过多的不良事件。中期研究数据比较了192例添加Erbitux与197例单独接受标准治疗组的不良事件。结果显示，两组几乎没有血液学、心血管和其他方面的副作用，即使有少量副作用两组也表现相当。

另一位研究人员报告了一项Ⅲ期随机临床试验，这项试验定义了奥沙利铂治疗无效情况下的mCRC的新治疗标准，在这项涉及221个中心近1300例患者的随机临床试验中，患者接受Erbitux加伊立替康(irinotecan)或单独用伊立替康。总存活时间有改善的趋势，其比率是10.7比9.9个月(约有50%的患者开始时没有随机给予Erbitux)。然而，开始就随机接受Erbitux的患者，应答率要比单独用伊立替康16.4%比4.2%)，疾病控制率也高(61.4%比45.8%)。此外，无病情进展生存时间也比对照组长(4比2.6个月)。

一项称为SCOUT的研究宣称，口服给予替加氟-尿嘧啶(UFT)与亚叶酸(LV)和奥沙利铂或伊立替康联用能使mCRC客观应答率达到63%(超过2/3的患者达到总应答率89%和出现临床益处)，且神经毒性及脱毛症的发生率极小，无手-足综合征出现。这项涉及45例晚期结直肠癌患者的小规模Ⅰ/Ⅱ期研究在中位追访时间14.9个月时，观察到的至病情进展时间为8.7个月，总生存时间为16.8个月。研究人员认为，UFT是滴注5-FU的有效替代药物，可成为mCRC患者的一线治疗。还有一项研究显示，在乳腺癌手术前的化疗中加入赫赛汀（Herceptin），可使炎性HER2-阳性乳腺癌女性患者完全清除肿瘤的患者比例几乎达到单独化疗患者的3倍(55%比19%)。联用也使很多乳腺和淋巴结的肿瘤完全消失(相应的比例为48%比13%)；另外，在大规模国际FirstBEAT临床试验中，经Avastin加化疗治疗的结直肠癌患者约有80%的转移性损伤完全清除，所有这些患者都被认为在开始治疗前不适于手术。这个结果比以前用其他生物药物/化疗联用的临床试验都好。对mCRC患者，完全切除转移性损伤是目前唯一的治愈选择。因此，这些结果对这类疾病无疑是一大治疗进步。

一项关于sunitinib malate的标签公开、多中心Ⅱ期临床试验显示，单独用50毫克/天剂量对之前经化疗的晚期胃癌患者有抗肿瘤活性和可处理的不良事件。72例患者中有两例出现部分应答和17例病情稳定。无病情进展存活中位时间为11.1周，总生存时间为47.7周。最常见的治疗相关性不良事件有恶心和胃炎。

此外，还有研究者报告了Alpharadin(镭-223)对64例激素难治性前列腺癌(HRPC)患者II期临床试验的两年存活数据。两年生存的HRPC患者数要比接受安慰剂的多1倍多。以前的临床试验也表明，Alpharadin能明显降低前列腺特异抗原(公认的HRPC进展的生物标志)水平。