中西医结合治疗SARS临床研究课题进展顺利

记者从国家中医药管理局科教司举行的"中西医结合治疗SARS临床研究特别专项"课题进展汇报会上获悉，两批13个课题进展顺利，中西医结合治疗SARS患者效果明显。计划完成约1000例SARS临床病例的研究工作，目前已全部入组。随着SARS病人的大量出院，部分课题已进入整理、核查、随访、总结阶段，部分课题接近尾声，预计陆续在今年底全部结题。国家中医药管理局副局长李振吉出席会议并讲话。解放军总医院军区进修学院医学统计教研室主任姚晨教授、中国中医研究院西苑医院翁维良研究员、国家知识产权局专利局化学审查一部中药处副处长张伟波就临床研究统计与分析、课题总结及论文撰写、课题知识产权保护及专利申请等内容作了专题报告。

据了解，4月下旬陆续启动的这13项课题研究的负责人大部分是抗SARS一线的医务人员。他们克服种种困难，从科学设计、制订方案、临床观察、研究方法、保障措施、质量控制等方面进行科学攻关，使这些先启动、后立项的课题取得了可喜的成绩。各课题组对SARS早期、恢复期患者设立中西医结合治疗组、西医对照组，采用随机对照或同期观察方法，进行疗效评价研究。有的在临床研究的过程中，对SARS的病因病机有了进一步的认识；有的在病区建立了管理系统和可视系统，选择高年资中医大夫严格把关，通过传真把第一手资料传给二线专家组进行分析研究，保证课题研究的准确可靠；有的采用舌苔照相方法，对SARS病人舌苔照片编号进行分析比较，从中找出规律；有的采用纯中药方法进行随机对照或同期对照观察治疗，发现取得较好效果。

李振吉在讲话中指出，中西医结合治疗 SARS临床研究课题的目标有两点：首先证明中医药在临床是否有效。在此基础上，再进行证候特征、演变规律和辨证方法的研究，包括舌苔研究和影像研究。他希望，科研工作者要扎扎实实做好临床研究工作，要注重收集信息，完善设计方案，明确研究指标，并进行科学统计，拿出令人信服的数据和有份量的论文，来证明中医药在治疗SARS中确实有效。下一步的科研工作要启动中医药新药研发课题，一是对SARS临床有效的中医药方药进行研发，二是将原来获得批准文号并有扩大SARS适应症的中药进行研发，以此带动基础研究和理论研究。