对鱼腥草注射液被叫停的思考

与鱼腥草注射液相关的七个中药制剂已经被叫停了。一时间各大媒体对此极为关注，中药制剂的安全性问题成了人们的热门话题。人命关天，人们的担心是很正常的。《中国中医药报》不久前报道：“全国相关生产厂家已处于停产停业或半停产半停业状态，产品遭遇退货，经销商、供应商纷纷上门追债。生产鱼腥草注射液的一家大企业江西保利制药，拥有4条生产线，年产值达4个亿，占企业总产值的70%～80%，现在工人已全部放假，提取罐里的药全被倒掉，仅流通和库存这块就损失了就有上千万。”由此可见，企业的忧虑是深重的。也有些别有用心的人，则正好借这一事件反对中医中药，甚至要“株连九族”。那么，我们应当如何认识这一事件，如何走出困区，挽回影响，重新崛起呢？笔者认为，鱼腥草注射液应当很好地学习青霉素。

鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，别名侧耳根、猪鼻孔等，是药食两用的植物之一，入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用，凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注射液作为中药制剂，是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液，具有清热、解毒、利湿的作用，临床用于肺脓疡，痰热咳嗽，白带，尿路感染，痈疖。正因为它的有效性，以及多年以来的相对安全性，才开发出系列的相关产品。鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠相继诞生，这一次又一同成了共患难的“七盟友”。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为A、B、C三型。

A型不良反应：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

B型不良反应：是指与药品本身药理作用无关的异常反应，其特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。

C型不良反应：是指与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，其特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机理不清，有待于进一步研究和探讨。

鱼腥草的不良反应，不是因为毒性作用，因为它药食同源，而且长期的临床观察、使用，未见心肝肾损害等副作用的报告，所以安全性相对较高。当然，这次重新评价的时候，还可以再研究。因此说，鱼腥草注射液的不良反应，主要属于过敏反应，也就是B型反应，与青霉素一样。而且，从“网上中国”所例举的两个病例来看，发生过敏反应之后，应用“经静脉推注地塞米松，10分钟后症状缓解”。也就是说，它的过敏反应的危害程度、救治过程，并不比青霉素过敏的危害更严重。笔者由此也想到抗击SARS期间，曾经大量使用鱼腥草治疗患者，为什么未见严重过敏报道？或许，当时大量激素的使用，压制了过敏反应的出现？

同一个药厂的同一个车间，其生产的不同批次的青霉素，需要分别做皮试，这说明尽管青霉素的化学结构十分清楚，也知道控制质量的重要性，但每一批次的药物却有需要重新皮试的差别。我们在化学试剂商店购买的各种“单质”化合物，都标示着“分析纯”的标签，除了所含的主要成分之外，都不可避免地含有许多“不相干的”化学物质，不是人们不想“纯洁”，实在是“金无足赤”无法做到“仅此一种，别无杂质”。因此说，鱼腥草注射液的不安全性，不是因为成分多，而是过敏反应。所以，不能把“成分多”看成鱼腥草注射液的缺点，因为“指纹图谱”的质量控制，已经把“成分多打包处理”，可以看成是只含有一种成分进行控制。像青霉素无法剔除杂质一样，鱼腥草注射液无须进一步纯化处理。

那么，鱼腥草注射液走出困区的途径在哪里？

笔者认为，一是要尽快找到试敏的方法、判定标准；二是要尽快确定。发生不良反应的解救措施；三是要有处理不可预见不良事件的基金。

有此三项措施，可以开禁。不应当久拖不解，不了了之。更不应该把缺点“放大化”、“最大化”，甚至“株连九族”，逐渐禁止所有“成分多”中药注射液的研究和生产，封死了中药制剂进静脉的路子，甚至封死了中药现代化的路子。