北京首次披露医疗器械不良事件 眼科手术用的透明质酸钠导致视力下降

本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。

截止到今年4月8日，北京市药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件26例，其中眼科手术用的透明质酸钠19例，表现为“视力下降”，其中有两人失明；支架及导入装置5例，表现为“再梗塞”；骨科植入物1例，表现为“钢板断裂”；球囊1例，表现为“破裂”。

在2831例药品不良反应中，中重度不良反应367例，占总量的13％。其中，泌尿系统损害179例，排第一位；皮肤及其附件损害112例，位列第二；占第三位的是胆肝系统损害，共38例。数据表明，不良反应数量排前三位的药品类别分别是：喹诺酮类抗菌药353例，占总量的13.44％；中成药337例，占12.83％；循环系统药265例，占10.09％。

值得关注的是，生物制品及酶类药的不良反应呈上升趋势，在北京市第三季度统计数据中，生物制品及酶类药的不良反应有22例，在总量1457份中占1.6％，而到第四季度则有258例，比例上升至9.82％，紧随前面三类药位列第四。