实现中药质控广东提取分离

由广州汉方现代中药研究开发有限公司承担建设的中药提取分离过程现代化国家工程研究中心，日前通过验收，成为国家发展和改革委员会批准建设的全国唯一中药提取分离领域国家工程研究中心，这标志着广东在中药现代化领域抢占了先机。

图：广药集团总工程师刘菊研（袁秀贤摄）

中药「黑大粗」的问题，直接影响中药的质量，难以走出国门。「黑大粗」的最大瓶颈是提取分离技术。有专家认为，中药提取分离过程现代化国家工程研究中心已通过验收，该项目的实施不啻于中药制造的「二次革命」，可实现中药提取分离过程的现代化和质量可控化，加快中藥現代化發展。

生產線年處理藥材逾二千噸

經過三年多的時間，工程中心以先進的單元提取分離技術、在線質量檢測技術和自動控制技術為核心，發展了中藥提取分離技術和裝備，並進行了系統集成和工程化驗證，在行業內起到了輻射和示範作用。

廣藥集團總工程師劉菊研表示，目前，工程中心形成了以超臨界CO2萃取、罐組動態逆流提取─大孔樹脂吸附分離、高效可控的水提醇沉、半合成─結晶分離等成套技術為核心的4條產業化示範生產線。形成年處理中藥材2,348噸，年產青蒿系列衍生物40噸的生產能力。

在靈芝孢子油、昆仙膠囊提取物、王老吉涼茶浸膏、青蒿素等多個品種的產業化過程中對上述技術進行了工程化驗證。結合藥效學，在國內率先對近70種中藥開展超臨界CO2提取工藝的系統研究，證明了該技術可用於中藥領域，提出並總結了該技術在中藥中應用的優勢。

超臨界CO2萃取獲GMP認證

劉菊研說，針對目前超臨界萃取裝備萃取中藥有效成分存在的適用範圍小、自動化程度不高等缺點，在中試及工程化驗證的基礎上，根據不同品種的工藝要求，開發、設計並委託製造了一套國內較為先進的300L×2自動化控制的超臨界CO2萃取裝備，並在國內首次開發了大型超臨界CO2萃取與結晶分離、乾燥（減壓及冷凍乾燥）等單元技術集成的成套技術裝置，形成了超臨界萃取─結晶分離─乾燥成套技術裝備生產線。成套裝置生產線通過GMP認證。

工程中心針對中藥生產過程的最關鍵及薄弱環節──中藥提取分離過程，開發並建成了先進、合理、配套齊全的中藥提取分離工程技術及產品研究開發、中試及工程化驗證、產業化示範生產平台。順利完成了可行性研究報告批准的工程建設任務，實際完成投資16102.02萬元，達到了工程中心建設的預期目標。