开发新型中药迫在眉睫生物技术助其升华

现代生物工程技术为科学技术体系的主体。生物工程技术是本世纪的核心领域，中药现代化必须大力发展生物工程技术才能实现21世纪医药工业的腾飞。

生物工程技术作为21世纪高新技术的核心，对解决人类面临的食物、资源、健康、环境等重大问题发挥着越来越大的作用。大力发展生物工程技术及其产业已成为世界各国经济发展的战略重点。生物工程技术包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程等。生物工程技术在医药卫生、人类健康长寿、新型药物、新型疫苗、新的疾病诊断技术、重大疑难病症的治疗以及基因治疗等方面，发挥越来越重要的作用，将为世界新医学开辟新的途径。

中药是我国巨大的医药宝库，是中国人民在长期与疾病抗争过程中积累的宝贵经验，在中国人民的健康事业中起着重要的作用。可以预见，生物工程技术在中药现代化的进程中也将发挥它的重大作用。

开发新型中药迫在眉睫

我国拥有世界上最丰富的中草药资源。现已查明动物、植物性药源超过1万余种。中医药有着数千年的悠久历史，在长期的实践中形成独特的理论体系并积累了丰富的临床经验，使中草药作为重要的天然药源宝库受到世界瞩目。利用中草药开发研制新药是我国的优势。在当今知识产权越来越重要的时代，我们应抓住机遇，发挥我们的优势，开发出具有中国特色的新型中药产品。

现在西方国家在研制新药方面把目光瞄准我国传统中草药，试图从中草药中发现新的活性成分、新的单体，创制出新型药物，于是，世界掀起了一股中药热潮。为此，我国企业更应抢在他们的前面，抓紧开发一领域。若想中医药实现现代化，打开国际市场，与世界接轨，就必须在中药研究中应用新科技，特别是生物工程技术。

生物技术的作用力

的新药研制的新动向是：从天然动植物（包括海洋动植物）中发现新的活性成分、新的单体或新的化合物分子模型，创制出新型药物。而在这方面的研究工作是离不开生物工程技术的。

——寻找新药源

从天然药源中寻找新药主要是寻找高活性的药物单体或新型药物结构分子。并对微量生物活性物质分离提取，从而应用生物工程技术进行大规模生产。目前，国内外都在发展针对天然药源特点的膜工程、酶工程、高效萃取技术，低温冷冻干燥、粉碎及生物制品化学修饰加工技术化，使从天然药源筛选新药更加高效。

——分离纯化

应用生物工程技术可以大大提高中药活性成分的含量。在研制开发新中药的过程中，对活性成分的分离纯化、活性成分结构的测定、构效关系的研究、有效活性部位的修饰、定向诱导有效活性成分的生成、新剂型和新工艺的研究等等都需要应用生物工程技术。

——质量控制

众所周知，中药材的质量在我国极为不稳定，市场较为混乱，要想达到中药材的质量稳定可控，最重要的是建立基因文库进行道地性和质量标准研究。

要选择一些具有道地性且名贵的出口药材，如人参、地黄、山药、枸杞子、贝母、川贝等提取入药部位的MRNA，构建cDNA文库，并对其cDNA文库进行详细分析，筛选出有用蛋白基因，进而克隆这些基因，建立我国自己的基因储备。同时，对这些药材进行遗传分子标记研究，找出其道地性即药用植物多样性的遗传分子基础。对同一物种在不同环境下形成的道地性与非道地性进行深入的遗传学研究，阐明其道地性的规律，建立完善的道地性评价的遗传学，分子生物学和天然药物化学指标体系。

——加工、合成和转化天然药物

对抗癌药物鬼臼毒素类化合物进行生物转化研究，探索从鬼臼毒素到抗癌药物VP16和VM23的生物合成和转化体系。同时对转化产物进行分离、鉴定和抗癌活性试验，开发高效低毒的新型鬼臼素。对动物类基源中药鳖甲、蛤蚧、牡蛎、蚂蚁、全蝎、蜈蚣等展开生物转化、酶工程方面的研究，应用生物技术手段，使其生物活性物质充分转化和释放，开发新型药物和保健品。在东南亚市场，一些很受当地民众欢迎的中成药如人参蛤蚧精、人参蜂王浆、参茸鞭丸、海马鞭丸、蟾麝救心丸等，可以进行二次开发，应用新技术、新工艺和新剂型，充分保留其活性成分，并通过新技术提高其活性成分，提高疗效，由此大力开拓国际中药市场。

——用细胞工程生产和开发天然药物

可应用细胞工程技术生产新药。如中药提取物番荔枝内酯的化合物结构独特，具有极强的抗癌活性，有些化合物比紫杉醇活性高数倍，其作用机理与现有的抗癌药物均不同，它作用于线粒体，干扰能量代谢，且无致突变性、毒性低，是一类极有希望的新型抗癌药物。国内可通过研究建立番荔枝内酯的细胞培养体系，筛选高产细胞株进行新药开发。还有银杏、大黄、决明子、红景天等的毛状根和细胞培养体系，可通过筛选研究出高产、有效的药效成分的细胞株，再进行发酵培养出新药。

——其他

生物工程技术可用于糖工程药物的研究开发，也可用于发酵工程的菌类中药的生产及开发研究等。

展望

在中药开发中应用生物工程技术，可以更好地挖掘我国中药资源和中医药这一巨大宝库。研制出疗效好、特异性强、毒副作用小的新型药物，促进天然药物生产的高技术化，革新我国的医药产业，增强我国医药在国际市场的竞争力。可见，生物工程技术在中医药研究和新药研制中的应用中具有重大的现实意义和深远的战略意义。

生物工程技术在中医药现代化方面已取得许多重要成就，并已显示出其具有的巨大应用潜力。可以预见，生物工程技术在未来对人类预防疾病、对付各种不治之症、养生健身、延缓衰老等一系列生命科学的重大课题上，将发挥出重大的作用。同时，它在实现中药现代化、创建一让中药走向世界的新医学体系方面将具有划时代的意义。