管理中药制剂与西药有别

2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国应用30年以上，才能正式注册。

“以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。

中华中医药学会副会长谢阳谷说，有别于西药的院内制剂，中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点，传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式，是中医的特色优势所在。然而，目前的现行药品管理办法基本沿用化学药的标准，提高了中药制剂的准入门槛，使得中医院特色制剂数量和使用遽然减少，严重影响了中医药“简、便、验、廉”等特色优势的充分发挥。

“一个骨科中药制剂，已花了15万元申报，至今还没批下来，据估算没有30万元拿不下来。”来自中国中医科学院望京医院的陈珞珈介绍，中医院一般有许多疗效确切、安全有效的制剂，用了几十年，却因为现行管理办法，需要重新申报，要与西药一样提交药理等实验数据，而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP)，这些费用动辄上百万元，中医院不堪重负，导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少，并出现中药制剂“西药化”倾向。

专家建议对中药制剂的管理应遵循中医药自身规律，与西药区别开来。尤其在广大农村，中医本来就是“上山采药，下山为医”，不能生产中药制剂，就不能充分体现中医的治疗特色和收到中医特有的治疗效果，医院的业务也不能很好开展，中医自然难逃萎缩的命运。